Am 6-7-2022 hat die MDCG eine weitere Version des ANNEX XVI MDR den interessierten Kreisen zur Verfügung gestellt.
Hersteller, Importeure und alle Akteure, die Geräte in Verkehr bringen müssen sich informieren welche Auflagen zukünftig von der EU Kommission für Geräte, die unter die Regelung der Anhang XVI der (EU) 2017/745 fallen verlangt werden. Wir haben die Dokumente gesichtet und können eine positive Entwicklung gegenüber früheren Versionen feststellen. Dies gilt allerdings nur für Geräte mit optischer Strahlung, die zur dauerhaften Haarentfernung eingesetzt werden. Die Gerätegruppen, die Produkte zum Einschleusen von Wirkstoffen regulieren, sind nachgeschärft worden.
Für unsere Mitglieder liegen die Dokumente in deutscher Sprache im Mitgliederportal zum download bereit.
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Die Deutsche Gesellschaft für EU-Konformität (DEGEUK) e.V. unterstützt kleine und mittelständische Unternehmen im Bereich der apparativen Kosmetik und ästhetischen Medizin bei der rechtssicheren Ausübung ihrer Tätigkeit und vertritt ihre Interessen vor Behörden.
Im Internet ist ein angebliches „DEGEUK Presseportal“ online gegangen. Auch wenn es auf unseren Verband verweist und dazu sogar den Namen DEGEUK in der Internetadresse (URL) verwendet, hat dieser Internetauftritt nichts mit uns zu tun. Die DEGEUK wurde von den Machern der Internetseite weder um Erlaubnis gefragt, noch informiert. Im Gegenteil, die Seite wird genutzt, […]
In Deutschland bedienen wir uns gerne englischer Begriffe in unserer Alltagssprache. Nicht immer ist das eine glückliche Wahl, denn Muttersprachler würden diese Begriffe nie in unserem Kontext verwenden. Das ist nicht erst seit der Fußball-Weltmeisterschaft 2006 so, als sich das „Public Viewing“, als das gemeinschaftliche Verfolgen der Fussballspiele im Deutschen etablierte. Das was in […]