Aufruf Die Europäische Kommission führt derzeit eine Umfrage zu gemeinsamen Spezifikationen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung durch – Anhang XVI der Verordnung (EU) 2017/745. Diese Umfrage läuft bis zum 12. Februar 2022. Die Verordnung über Medizinprodukte legt Sicherheits- und Leistungsstandards für Medizinprodukte fest, die in der EU verwendet werden. Sie gilt auch für Produkte, die […]
Mehr lesen »Die Schweiz reguliert ab 1. Juni 2024 die Behandlungen mit Geräten, die nichtionisierende Strahlung und Ultraschall am Menschen anwenden mit der V-NISSG. Lerndienstleister, die derartige Schulungen anbieten wollen müssen sich beim BAG (Bundesamt für Gesundheit ) registrieren lassen. Das BAG hat hierfür eine Webseite öffentlich gestellt, auf der Gesuchformulare (Antragsformulare) und angepasste Dokumente für potenzielle […]
Mehr lesen »Das sollen die Wirtschaftsakteure jetzt beachten. Die Schweiz hat seit Ende Mai 2021 für Medizingeräte den Status eines EU-Drittlandes. Daher ändern sich die Regeln für Hersteller, Händler und Anwender von Medizinprodukten, wie z.B. Haarentfernungslasern. Die wichtigsten Regeln nachfolgend kurz dargestellt: Importe in die Schweiz Exporte von der Schweiz in die EU Anwender von Medizinprodukten […]
Mehr lesen »Liebe Verbandsmitglieder und Förderer der DEGEUK, eigentlich dachten wir, die Zeit der ausgefallenen Verbandsveranstaltungen wäre mit dem Jahr 2020 beendet worden, denn ein, zwei Sachen sind ja wieder möglich gewesen dieses Jahr. Dennoch: gerade im letzten Viertel des jetzt zu Ende gehenden Jahres 2021 hat sich das Virus wieder allenthalben bemerkbar gemacht, und hat sogar […]
Mehr lesen »Die younea.certification GmbH hat den 1. Schulungsträger als NiSV – Schule anerkannt. Ab sofort können interessierte Anwender NiSV-Kurse besuchen, die von den Vollzugsbehörden der Länder anerkannt sind. Die Kosmetikfachschule Schäfer, in Frankfurt am Main wurde als NiSV – Schulungsträger anerkannt. Die younea.certification GmbH ist eine von der DAkkS akkreditierten Personenzertifizierungsstelle, die für alle NiSV Module […]
Mehr lesen »Heute wurde auf der 1008. Sitzung des Bundesrats eine Fristenverlängerung zum Nachweis der NiSV-Fachkunde beschlossen. Die Friständerung zur Milderung der Folgen der epidemischen Lage aufgrund des Coronavirus sieht jetzt eine Frist zum 31.12.2022 vor.
Mehr lesen »In der letzten Sitzung vor der Bundestagswahl wird der Bundesrat abschließend entscheiden, wann der letzte Termin zur Erlangung der NiSV-Fachkunde sein wird. Für die von der Pandemie besonders betroffene Branche der Kosmetik steht viel auf dem Spiel. Wer zukünftig keine Fachkunde für die vielen apparativen Verfahren in der Kosmetik vorweisen kann, ist von einem Behandlungsverbot […]
Mehr lesen »Hinter der etwas sperrigen Formulierung: “Verordnung zur Änderung der Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts – Friständerung zur Milderung der Folgen der epidemischen Lage aufgrund des Coronavirus” steckt für die gesamte Kosmetikbranche ein großes Aufatmen. Das Damoklesschwert, das über die Anwender apparativer Kosmetik seit Dezember 2018 schwebt, nur noch mit Fachkundenachweis arbeiten zu dürfen wurde […]
Mehr lesen »Bereits mit Wirkung zum 01.07.2021 sind alle Kosmetiker*innen in Deutschlands vom ehemals „handwerksähnlichen Gewerbe“ zum „KOSMETIKER-HANDWERK“ aufgestiegen. Der Bundesgesetzgeber hat den gesamten Berufszweig offiziell aus der Liste der „handwerksähnlichen Gewerbe“ (B2) gestrichen, und in die Reihe der der „zulassungsfreien Handwerke“ (B1) der Handwerksordnung (HwO) aufgenommen. Wichtiger Schritt zum Vollhandwerk Damit ist ein erster Schritt hin […]
Mehr lesen »BMU erarbeitet hierzu mit den Ländern einen Lösungsvorschlag Bereits im Dezember 2020 hatte die Deutsche Gesellschaft für EU Konformität e.V. (DEGEUK) die zuständige Bundesministerin für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit (BMU), Svenja Schulze, angeschrieben und auf die Schwierigkeiten hingewiesen, die sich für die betroffenen Anwenderkreise durch die „Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei […]
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