Schon wieder soll die Kosmetik bei der Öffnung benachteiligt werden

Kosmetikinstitute gut gerüstet gegen CoronaStrenge Hygienemaßnahmen verhindern Ansteckungsgefahr Wie bereits im Frühjahr 2020 möchten wir einen Beitrag zur weiteren sachlich angemessenen Entscheidungsfindung leisten. Damals hatten wir einen strengen, auf einer Risikobetrachtung basierenden Leitfaden für die Instituts-Öffnung unter COVID-19 erstellt und auch konsequent umgesetzt. Diese Umsetzung war erfolgreich; es gab keinerlei Übertragung der Infektion durch unsere […]

Mehr lesen »

NiSV Betreiberpflichten – Geräteanzeige

Am 31.12.2020 tritt die NiSV in Kraft und spätestens am 31.3.2021 müssen die Geräte beiden Vollzugsbehörden gemeldet werden, die bereits am 31.12.2020 betrieben wurden. Kaum einem Betreiber ist bewusst, welche Daten und Informationen die Vollzugsbehörden von den Betreibern für die Geräte verlangen. DEGEUK hat nachgefragt und eine mit dem Bund und den Ländern abgestimmte Antwort […]

Mehr lesen »

News für ANNEX XVI – MDR – MDCG – Koordinierungsgruppe

Die Koordinierungsgruppe plant die MDR in ihrem wesentlichen Punkt, der Klassifizierungsregeln für die ANNEX XVI nach Klasse I bewerteten Produkte auszuhebeln. Begründung: Die Einteilung in Klasse I Produkte würde nicht dem von den Geräten ausgehenden Risiko gerecht werden. Diese Einschätzung erfolgt allein durch eine fiktive Gefährdungssituation. Artikel 51 (4) erlaubt der Koordinierungsgruppe nach Anhörung selbst […]

Mehr lesen »

Erwerb der NiSV-Fachkunde

Fachkunde-Erwerb weiter konkretisiert
Vollzugsbehörden verlangen DAkkS-akkreditiertes Verfahren
Länder warten auf BMU-Beschluss zur Akkreditierung
Fachkunde-Erwerb ohne Zertifizierung erfordert aufwändige Einzelprüfung durch die Behörde, die der Anwender bezahlen muss
Keine Anerkennung von Akademien oder Bildungsträger durch Behörden

Mehr lesen »