Künstliche Intelligenz ist in aller Munde. Systeme wie ChatGPT von OpenAI erzeugen in Sekundenschnelle flüssige, überzeugende Texte – auch auf Fachfragen. Doch was viele nicht […]
Überprüfen Sie unverzüglich die Import- und Konformitätsdokumente für Ihre Medizinprodukte! Frankfurt am Main– 1. Juli 2025 – Im Rahmen ihres Schwerpunktprogramms 2025 warnt die Swissmedic […]
⚠️ Wichtiger Hinweis für Importeure und Händler von Diodenlasern und IPL-Geräten Ab dem 22. Juni 2025 dürfen keine Diodenlaser oder IPL-Geräte zur dauerhaften Haarentfernung mehr […]
Zweck:Dieses Musteranschreiben dient Mitgliedsunternehmen als Vorlage, um von außereuropäischen Herstellern (z. B. in China) alle gesetzlich erforderlichen Konformitätsnachweise gemäß EU-Recht anzufordern – insbesondere vor Abschluss eines […]
Fristablauf am 31.12.2025: Verlust der NiSV-Fachkunde ohne Prüfung! Inhaber eines NiSV-Fachkundenachweises, die keine Prüfung vor einer akkreditierten Personenzertifizierungsstelle abgelegt haben, verlieren ihre erworbene NiSV-Fachkunde am […]
Anerkennung des Schulungsträgers beachten! Die Deutsche Gesellschaft für EU-Konformität (DEGEUK) weist erneut darauf hin, dass Anwender von apparativen kosmetischen und medizinisch-ästhetischen Geräten darauf achten müssen, […]
Schutz der Importeur-Rolle unter der MDR: Strategien zur Verhinderung direkter Herstellerkäufe Als Verband erhalten wir häufig Anfragen von Importeuren, die Medizinprodukte gemäß der Medizinprodukterichtlinie (MDD […]
Sensibilisierung zur erforderlichen Dokumentation für Importeure, Inverkehrbringer und Händler gemäß MDR Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (MDR, Verordnung (EU) 2017/745) stellt sämtliche Wirtschaftsakteure im Medizinproduktemarkt vor erhebliche […]