ACHTUNG: Neue EU-Registrierungspflichten für kosmetische Laser und IPL-Geräte. Wichtige Frist endet am 28. November 2026 Hersteller und Händler von kosmetischen Laser- und IPL-Geräten müssen eine […]
Neue Fristen für Diodenlaser und IPL zur dauerhaften Haarentfernung: EU und Schweiz dürfen nicht verwechselt werden Für Diodenlaser- und IPL-Geräte zur dauerhaften Haarentfernung gelten in […]
Künstliche Intelligenz ist in aller Munde. Systeme wie ChatGPT von OpenAI erzeugen in Sekundenschnelle flüssige, überzeugende Texte – auch auf Fachfragen. Doch was viele nicht […]
Überprüfen Sie unverzüglich die Import- und Konformitätsdokumente für Ihre Medizinprodukte! Frankfurt am Main– 1. Juli 2025 – Im Rahmen ihres Schwerpunktprogramms 2025 warnt die Swissmedic […]
⚠️ Wichtiger Hinweis für Importeure und Händler von Diodenlasern und IPL-Geräten Ab dem 22. Juni 2025 dürfen keine Diodenlaser oder IPL-Geräte zur dauerhaften Haarentfernung mehr […]
Zweck:Dieses Musteranschreiben dient Mitgliedsunternehmen als Vorlage, um von außereuropäischen Herstellern (z. B. in China) alle gesetzlich erforderlichen Konformitätsnachweise gemäß EU-Recht anzufordern – insbesondere vor Abschluss eines […]
Schutz der Importeur-Rolle unter der MDR: Strategien zur Verhinderung direkter Herstellerkäufe Als Verband erhalten wir häufig Anfragen von Importeuren, die Medizinprodukte gemäß der Medizinprodukterichtlinie (MDD […]
Wichtige Information für Hersteller, Importeure und Inverkehrbringer von Medizinprodukten Medizinprodukte-Hersteller, die Bestandsprodukte („Legacy Devices“) herstellen, haben bis zum 22. September 2024 Zeit, eine schriftliche Vereinbarung […]