Gemeinsame Spezifikation Anhang XVI MDR

Aufruf Die Europäische Kommission führt derzeit eine Umfrage zu gemeinsamen Spezifikationen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung durch – Anhang XVI der Verordnung (EU) 2017/745. Diese Umfrage läuft bis zum 12. Februar 2022.  Die Verordnung über Medizinprodukte legt Sicherheits- und Leistungsstandards für Medizinprodukte fest, die in der EU verwendet werden. Sie gilt auch für Produkte, die […]

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Medizingeräte Im- und Export in die Schweiz

Das sollen die Wirtschaftsakteure jetzt beachten. Die Schweiz hat seit Ende Mai 2021 für Medizingeräte den Status eines EU-Drittlandes. Daher ändern sich die Regeln für Hersteller, Händler und Anwender von Medizinprodukten, wie z.B. Haarentfernungslasern.  Die wichtigsten Regeln nachfolgend kurz dargestellt:   Importe in die Schweiz Exporte von der Schweiz in die EU Anwender von Medizinprodukten […]

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