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19. Juli 2025
Published by Admin DEGEUK on 19. Juli 2025
Künstliche Intelligenz ist in aller Munde. Systeme wie ChatGPT von OpenAI erzeugen in Sekundenschnelle flüssige, überzeugende Texte – auch auf Fachfragen. Doch was viele nicht […]
1. Juli 2025
Published by Admin DEGEUK on 1. Juli 2025
Überprüfen Sie unverzüglich die Import- und Konformitätsdokumente für Ihre Medizinprodukte! Frankfurt am Main– 1. Juli 2025 – Im Rahmen ihres Schwerpunktprogramms 2025 warnt die Swissmedic […]
27. März 2025
Published by Admin DEGEUK on 27. März 2025
⚠️ Wichtiger Hinweis für Importeure und Händler von Diodenlasern und IPL-Geräten Ab dem 22. Juni 2025 dürfen keine Diodenlaser oder IPL-Geräte zur dauerhaften Haarentfernung mehr […]
25. März 2025
Published by Admin DEGEUK on 25. März 2025
Zweck:Dieses Musteranschreiben dient Mitgliedsunternehmen als Vorlage, um von außereuropäischen Herstellern (z. B. in China) alle gesetzlich erforderlichen Konformitätsnachweise gemäß EU-Recht anzufordern – insbesondere vor Abschluss eines […]
20. Februar 2025
Published by Admin DEGEUK on 20. Februar 2025
Schutz der Importeur-Rolle unter der MDR: Strategien zur Verhinderung direkter Herstellerkäufe Als Verband erhalten wir häufig Anfragen von Importeuren, die Medizinprodukte gemäß der Medizinprodukterichtlinie (MDD […]
12. September 2024
Published by Admin DEGEUK on 12. September 2024
Wichtige Information für Hersteller, Importeure und Inverkehrbringer von Medizinprodukten Medizinprodukte-Hersteller, die Bestandsprodukte („Legacy Devices“) herstellen, haben bis zum 22. September 2024 Zeit, eine schriftliche Vereinbarung […]
17. Juni 2024
Published by Admin DEGEUK on 17. Juni 2024
Wenn eine Behörde einen Kennzeichnungsfehler eines Herstellers von Medizinprodukten beanstandet, sollte der EU-Bevollmächtigte (EU-REP) folgende Schritte unternehmen: Überprüfung der Beanstandung: Zuerst sollte der EU-REP die […]
31. Mai 2024
Published by Admin DEGEUK on 31. Mai 2024
Die Verordnung 2024/0021 (COD) des Europäischen Parlaments und des Rates ändert die bestehenden Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746. Kernpunkte sind die schrittweise Einführung der Eudamed-Datenbank, […]
