✕
News
- Filter by
- Categories
- Tags
- Authors
- Show all
15. Oktober 2024
Published by Admin DEGEUK on 15. Oktober 2024
Zusammenfassung zur Gültigkeit und Aktualisierung der NiSV-Fachkunde – Information für Schulen und Schüler In den letzten Monaten sind vermehrt Unsicherheiten bezüglich der Gültigkeitsdauer der NiSV-Fachkunde […]
12. September 2024
Published by Admin DEGEUK on 12. September 2024
Wichtige Information für Hersteller, Importeure und Inverkehrbringer von Medizinprodukten Medizinprodukte-Hersteller, die Bestandsprodukte („Legacy Devices“) herstellen, haben bis zum 22. September 2024 Zeit, eine schriftliche Vereinbarung […]
15. Juli 2024
Published by Admin DEGEUK on 15. Juli 2024
Schulungsnachweise vor dem 31.12.2023 Aus gegebenem Anlass möchten wir darauf hinweisen, dass durch die Änderung der NiSV vom 12.06.2023, die teilweise erst am 31.12.2023 in […]
17. Juni 2024
Published by Admin DEGEUK on 17. Juni 2024
Wenn eine Behörde einen Kennzeichnungsfehler eines Herstellers von Medizinprodukten beanstandet, sollte der EU-Bevollmächtigte (EU-REP) folgende Schritte unternehmen: Überprüfung der Beanstandung: Zuerst sollte der EU-REP die […]
31. Mai 2024
Published by Admin DEGEUK on 31. Mai 2024
Die Verordnung 2024/0021 (COD) des Europäischen Parlaments und des Rates ändert die bestehenden Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746. Kernpunkte sind die schrittweise Einführung der Eudamed-Datenbank, […]
14. Mai 2024
Published by Admin DEGEUK on 14. Mai 2024
Neue Norm DIN 77600-1 „Apparative Anwendungen“ veröffentlicht Bisher gab es für die Erbringung kosmetischer Anwendungen am Menschen den europäischen Standard DIN EN 16726. Aufgrund unterschiedlicher […]
6. April 2024
Published by Admin DEGEUK on 6. April 2024
Categories
Standardarbeitsanweisung (SAA) für die Verwendung der geschützten DEGEUK® Wort- und Bildmarke Einführung Diese Standardarbeitsanweisung (SAA) legt die Richtlinien und Verfahren für die korrekte Verwendung der […]
13. März 2024
Published by Admin DEGEUK on 13. März 2024
Im Bundesanzeiger wurde am 7. März 2024 die aktualisierte NiSV-Fachkunde Richtlinie veröffentlicht. Die Aktualisierung war notwendig geworden, da die Regelung der aktualisierten NiSV nicht mehr […]
