Vorsicht vor NiSV-Fachkundekursen. Anerkennung nur durch ISO-Zertifizierung möglich. Der Dachverband der Hersteller, Inverkehrbringer und Anwender apparativer Kosmetik und Geräte der ästhetischen Medizin erreicht zusammen mit der Arbeitsgemeinschaft der Handelnden Verbände nahezu alle Geräte-Anwender im deutschsprachigen Raum. Mit der Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV) werden umfangreiche Regeln […]

Uns erreichen in den letzten Tagen vermehrt Fragen im Zusammenhang mit der Verbreitung des SARS-CoV-2 (#Coronavirus, #2019-nCoV) und der damit verbundenen Atemwegerkrankung COVID-19. Die COVID-19-Pandemie ist eine hoch kontagiöse Infektionskrankheit, die durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursacht wird und aktuell weltweit grassiert. In den sozialen Medien verbreiten sich neben Wahr- und Halbwahrheiten auch Spekulationen und Verschwörungstheorien, […]

  Heute, am 11.12.2019 fand in Bern (CH) in den Räumen des Bundesamts für Gesundheit (BAG) die Gründungsversammlung des Verbandes „Trägerschaft für kosmetische Behandlungen mit nichtionisierender Strahlung und Schall“ statt. Der Verband hat die Rechtsform eines Schweizer Vereins. Zu den Gründungsmitgliedern gehören 8 Verbände, die über eine weitere Verordnung vom BAG ermächtigt werden die erforderlichen […]

  Das Dekret, dass es nicht-ärztlichen Dienstleistern verbot Laser oder gepulstes Licht (IPL) für die Haarentfernung anzuwenden wurde am 8.November 2019 aufgehoben. Begründung: Machtmissbrauch des Gesundheitsministers, Verstoß der Niederlassungs- und Dienstleistungsfreiheit der EU. Link: ECLI:FR:CECHR:2019:424954.20191108 Für alle, die gerade keinen Übersetzer zur Hand haben hier eine Maschinenübersetzung. Der Verband begrüßt die Entscheidung und prüft ob […]

  Dear laser users, das erste Jahr der Übergangsfrist zur NiSV ist nun fast rum und wir sind eifrig und stetig dabei weiter gegen das BMU-Vorhaben des Arztvorbehaltes ab 31.12.2020 vorzugehen. Um unser Zahlen- & Daten-Werk für unsere Argumentation vor den zuständigen Behörden zu aktualisieren, und vor allen Dingen zu korrigieren (aproxima-Umfrage 2017/ BMU & […]

  Nicht nur aktive Medizingeräte müssen über eine formelle Zulassungsdokumentation verfügen. Auch nicht-Medizingeräte, die für kosmetischen Behandlungen eingesetzt werden müssen über Dokumentation verfügen, dass die Geräte richtlinienkonform in Verkehr gebracht wurden. Ohne diesen Nachweis sind Geräte potenziell gefährlich und dürfen keinesfalls vom Anwender in Betrieb genommen werden. Die Deutsche Gesellschaft für EU-Konformität e.V. hat bereits […]

  Nicht konforme und unsichere Produkte stellen eine Gefahr für die Bürger dar und können den Wettbewerb mit Wirtschaftsakteuren verzerren, die in der Union konforme Produkte verkaufen. Damit seriöse Marktteilnehmer gebührend geschützt und Bedingungen geschaffen werden, unter denen ein fairer Wettbewerb auf dem Unionsmarkt für Waren gelingen kann, wurde im Amtsblatt der EU die Verordnung […]