NiSV Betreiberpflichten – Geräteanzeige

Am 31.12.2020 tritt die NiSV in Kraft und spätestens am 31.3.2021 müssen die Geräte beiden Vollzugsbehörden gemeldet werden, die bereits am 31.12.2020 betrieben wurden. Kaum einem Betreiber ist bewusst, welche Daten und Informationen die Vollzugsbehörden von den Betreibern für die Geräte verlangen. DEGEUK hat nachgefragt und eine mit dem Bund und den Ländern abgestimmte Antwort […]

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News für ANNEX XVI – MDR – MDCG – Koordinierungsgruppe

Die Koordinierungsgruppe plant die MDR in ihrem wesentlichen Punkt, der Klassifizierungsregeln für die ANNEX XVI nach Klasse I bewerteten Produkte auszuhebeln. Begründung: Die Einteilung in Klasse I Produkte würde nicht dem von den Geräten ausgehenden Risiko gerecht werden. Diese Einschätzung erfolgt allein durch eine fiktive Gefährdungssituation. Artikel 51 (4) erlaubt der Koordinierungsgruppe nach Anhörung selbst […]

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Erwerb der NiSV-Fachkunde

Fachkunde-Erwerb weiter konkretisiert
Vollzugsbehörden verlangen DAkkS-akkreditiertes Verfahren
Länder warten auf BMU-Beschluss zur Akkreditierung
Fachkunde-Erwerb ohne Zertifizierung erfordert aufwändige Einzelprüfung durch die Behörde, die der Anwender bezahlen muss
Keine Anerkennung von Akademien oder Bildungsträger durch Behörden

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NiSV in 10 Minuten erklärt

Genial einfach, dennoch nahezu vollständig erklärt der bekannte YouTube-Blogger Manuel Reimer die NiSV auf seinem BeautyBlogDoc-Kanal. Hinter der etwas sperrigen Bezeichnung “Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen” kurz NiSV versteckt sich ein komplexes Regelwerk. Die NiSV regelt strahlen- und schallabgebende Anlagen zum Zwecke der nichtmedizinischen Behandlung durch Geräteanwender.

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Institutsöffnungen unter Corona-Bedingungen

In der derzeitigen Krise haben sich ICADA eV, KoBeGe und DEGEUK eV zu einem Joint/Venture vereint, um die Öffnung der Institute zu erreichen. Wir haben rund 90 Top-Entscheidern unsere Ranking-Bewertung zu Risiko und System-Relevanz von kosmetischen Dienstleistungen im Vergleich zu Friseuren eingereicht mit der Bitte, kosmetische Dienstleistungen sachgemäß zu bevorzugen. Uns wurde nun am Wochenende […]

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