News

24. Februar 2024

100.000 Euro Belohnung!

In letzter Zeit erreichten uns mehrere Anfragen, die sich auf eine Belohnungsausschreibung beziehen, die durch soziale Netzwerke verbreitet worden seien. Diese richte sich gegen bestimmte, […]
29. Oktober 2025

Letzte Frist zur rückwirkenden Anerkennung von NiSV-Schulungsanbietern: 31. Dezember 2025

Das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz (BMUV) hat am 7. März 2024 eine aktualisierte Fachkunderichtlinie nach § 5 NiSV im Bundesanzeiger veröffentlicht […]
19. Juli 2025

ChatGPT hat gesagt…“ – Wenn Scheinwissen gefährlich wird

Künstliche Intelligenz ist in aller Munde. Systeme wie ChatGPT von OpenAI erzeugen in Sekundenschnelle flüssige, überzeugende Texte – auch auf Fachfragen. Doch was viele nicht […]
1. Juli 2025

Schweizer Importeure – Achtung

Überprüfen Sie unverzüglich die Import- und Konformitätsdokumente für Ihre Medizinprodukte! Frankfurt am Main– 1. Juli 2025  – Im Rahmen ihres Schwerpunktprogramms 2025 warnt die Swissmedic […]
27. März 2025

Importeure und Händler von Diodenlasern und IPL-Geräten

⚠️ Wichtiger Hinweis für Importeure und Händler von Diodenlasern und IPL-Geräten Ab dem 22. Juni 2025 dürfen keine Diodenlaser oder IPL-Geräte zur dauerhaften Haarentfernung mehr […]
25. März 2025

Musteranschreiben zur Anforderung von Konformitätsunterlagen beim Lieferanten

Zweck:Dieses Musteranschreiben dient Mitgliedsunternehmen als Vorlage, um von außereuropäischen Herstellern (z. B. in China) alle gesetzlich erforderlichen Konformitätsnachweise gemäß EU-Recht anzufordern – insbesondere vor Abschluss eines […]
20. März 2025

Wichtige Information für alle NiSV-Fachkunde Inhaber

Fristablauf am 31.12.2025: Verlust der NiSV-Fachkunde ohne Prüfung! Inhaber eines NiSV-Fachkundenachweises, die keine Prüfung vor einer akkreditierten Personenzertifizierungsstelle abgelegt haben, verlieren ihre erworbene NiSV-Fachkunde am […]
5. März 2025

Vorsicht bei NiSV-Fachkundeschulungen

Anerkennung des Schulungsträgers beachten! Die Deutsche Gesellschaft für EU-Konformität (DEGEUK) weist erneut darauf hin, dass Anwender von apparativen kosmetischen und medizinisch-ästhetischen Geräten darauf achten müssen, […]
20. Februar 2025

Tipps für Importeure

Schutz der Importeur-Rolle unter der MDR: Strategien zur Verhinderung direkter Herstellerkäufe Als Verband erhalten wir häufig Anfragen von Importeuren, die Medizinprodukte gemäß der Medizinprodukterichtlinie (MDD […]
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