News

11. November 2024

Importeure, Inverkehrbringer und Händler gemäß MDR

Sensibilisierung zur erforderlichen Dokumentation für Importeure, Inverkehrbringer und Händler gemäß MDR Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (MDR, Verordnung (EU) 2017/745) stellt sämtliche Wirtschaftsakteure im Medizinproduktemarkt vor erhebliche […]
16. Oktober 2024

Sind HIFU-Geräte in der Kosmetik verboten?

Eine Frage, die immer wieder an den Verband gestellt wird soll jetzt an dieser Stelle beantwortet werden.  Die Anwendung von Hochintensiv fokussiertem Ultraschall (HIFU) ist […]
15. Oktober 2024

NiSV Aktualisierungsschulung

Zusammenfassung zur Gültigkeit und Aktualisierung der NiSV-Fachkunde – Information für Schulen und Schüler In den letzten Monaten sind vermehrt Unsicherheiten bezüglich der Gültigkeitsdauer der NiSV-Fachkunde […]
15. Juli 2024

Anerkennung von NiSV-Schulungsnachweisen

Schulungsnachweise vor dem 31.12.2023 Aus gegebenem Anlass möchten wir darauf hinweisen, dass durch die Änderung der NiSV vom 12.06.2023, die teilweise erst am 31.12.2023 in […]
14. Mai 2024

Kosmetische Dienstleistungsnorm für Apparative Anwendungen veröffentlicht

Neue Norm DIN 77600-1 „Apparative Anwendungen“ veröffentlicht Bisher gab es für die Erbringung kosmetischer Anwendungen am Menschen den europäischen Standard DIN EN 16726. Aufgrund unterschiedlicher […]
13. März 2024

Aktualisierte NiSV-Fachkunde Richtlinie veröffentlicht

Im Bundesanzeiger wurde am 7. März 2024 die aktualisierte NiSV-Fachkunde Richtlinie veröffentlicht. Die Aktualisierung war notwendig geworden, da die Regelung der aktualisierten NiSV nicht mehr […]
11. Januar 2024

SWISSDAMED Vergleich

Swissmedic, die Schweizerische Zulassungs- und Überwachungsbehörde für Heilmittel, hat eine Datenbank für Medizinprodukte namens „Swissdamed“ entwickelt. Diese Datenbank dient als zentrales Register für Informationen über […]
15. November 2023

Leitfaden zur Neufassung der NiSV-Verordnung

Grundlegendes zur Novellierung Die Neufassung der NiSV (Verordnung zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen) vom 12.06.2023 bringt wesentliche Änderungen mit sich. […]
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